開發下一代嚴重傳染病疫苗的生物技術公司Novavax, Inc.(納斯達克股票代碼:NVAX)今天宣布其已與全球疫苗免疫聯盟(“Gavi”)簽訂預購協議(“APA”),向COVAX機制提供基于重組蛋白的新冠肺炎候選疫苗。根據APA,Novavax預計會向參加COVAX機制(旨在公平地向參與國家和經濟體分配和分發疫苗而建立)的國家生產和分發3.5億劑NVX-CoV 2373疫苗。根據與Gavi簽訂的另一項采購協議,印度血清研究所(“血清研究所”)預計將生產和提供11億劑Novavax疫苗的剩余部分
Novavax總裁兼首席執行官Stanley C.Erck表示:“這是一個與致力于加速公平獲得安全有效的新冠疫苗的全球組織展開合作的巨大機會,特別是在當前疫苗接種率較低的國家。CEPI、Gavi、血清研究所和Novavax正在為向所有國家(不論其收入水平如何)提供大量疫苗的迫切需要而進行合作,而這項安排正是它們之間合作的成果。Novavax感謝CEPI作為COVAX機制的牽頭人長期以來的支持和與Gavi的不懈工作?!?
根據APA,Novavax預計會提供含抗原和佐劑的疫苗,這些抗原和佐劑將在由Novavax從流行病防范創新聯盟(“CEPI”)獲得的投資直接資助的設施中生產。2020年春季,CEPI向Novavax投資了近4億美元,用以推進NVX-CoV2373的臨床前和早期臨床開發、生產規模擴大、技術轉讓和制造能力預留。
CEPI首席執行官Richard Hatchett表示,“CEPI為加速該候選疫苗臨床開發和生產作出的投資對于借助COVAX實現公平獲得疫苗而言至關重要。有了這項協議,Novavax候選疫苗將在我們保護所有新冠肺炎風險人群(不論他們身處世界哪個地方)的使命中發揮重要作用?!?
Gavi首席執行官Seth Berkley博士表示:“今天與Novavax達成的協議標志著COVAX朝建立全球最大、最多樣化新冠疫苗組合的目標邁出了重要一步,也標志著朝實現2021年提供20億劑安全有效疫苗的目標邁出了重要一步。Novavax不但致力于為COVAX提供直接支持,而且致力于借助通過其他制造商進行的技術轉讓讓更多人了解COVAX的端到端性質以及控制這場疫情所需的合作?!?
Novavax和血清研究所預計,2021年第三季度將開始交付累計11億劑,目前尚待取得適當的監管批準。根據APA,Novavax將在本月晚些時候收到Gavi的預付款,并在疫苗列入世界衛生組織疫苗緊急使用清單后獲得額外付款。此外,Novavax還同意在血清研究所無法向COVAX機制提供預期疫苗劑量的情況下提供更多疫苗劑量。
疫苗劑量分配將由Gavi根據分級定價表在符合AMC資格和自籌資金的參與者中確定。
Erck繼續說道,“CEPI的早期支持是Novavax建立全球供應網絡的跳板,我們預計該供應網絡可以通過COVAX提供全球相當大比例的疫苗供應。我們期待能與血清研究所持續進行合作,以實現我們的生產能力,并能與世衛組織攜手合作,盡快取得NVX-CoV2373的授權?!?