銀屑病規范化診療中心及真實世界大數據采集平臺項目在京啟動

    2020-09-01 17:29 來源:美通社 作者:電源網

     2020年8月29日,第三屆皮膚科可持續快速發展北大高峰論壇在北京勝利召開,這也是依托于北京大學第一醫院的國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心成立以來舉辦的第一個全國皮膚科發展戰略研討會。

    國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心(依托于北京大學第一醫院,下稱“中心”),由科技部、國家衛生健康委員會、中央軍委后勤保障部和國家藥品監督管理局于2019年5月認定。中心的工作重點是通過全國協作的方式,以臨床應用為目標開展基礎和臨床研究,強調創新成果的轉化應用,最終不斷提高皮膚疾病診療水平,并推動全國診療水平均質化。

    由于受到疫情影響,本次會議采用了15個城市實時連線的網絡會議形式,主會場設置在北京,全國各地皮膚科醫生既可以任選一個分會場參會,也可以自行安排在網絡上聆聽會議。據統計,參會醫院近千家,參會人數10,718人次。

    本次會議得到各界領導的廣泛支持。科技部社會發展科技司田保國副司長、國家衛生健康委員會醫政醫管局正局級監察員郭燕紅女士親臨會場致辭,國家藥品監督管理局科技和國際合作司一級巡視員毛振賓、北京大學常務副校長北京大學醫學部主任詹啟敏院士、北京大學醫學部黨委書記北京大學黨委常務副書記劉玉村教授、北京大學醫學部副主任北京大學科研部部長張寧教授、北京大學第一醫院黨委書記潘義生教授、院長劉新民教授、科研副院長楊莉教授通過視頻發來賀詞。

    會議上,北京大學醫學部常務副主任、國家婦產科疾病臨床醫學研究中心主任喬杰院士以《借助國家臨床醫學研究中心平臺探索學科發展新模式》為題發表了專題演講。此外,中心與北京大學醫學圖書館聯合建立的“皮膚專科文獻信息聯合實驗室暨共享服務平臺”在會議上也正式掛牌。

    銀屑病是皮膚科常見病和難治病。中心以銀屑病作為切入點,在本次大會上正式發起了“銀屑病規范化診療中心暨銀屑病診治真實世界大數據采集平臺”項目(下稱“項目”)。作為中心發起的第一個全國協作項目,希望借此探索全國多中心協作共贏的臨床研究新模式,同時提升我國銀屑病診療整體水平。項目計劃在2020年底覆蓋100家醫院。在前期試點工作中,已有93家醫院成功申請加入“銀屑病規范化診療中心”建設。

    中國銀屑病規范化診療中心正式成立

    作為中心的職責,將不斷創新探索臨床醫學研究與轉化的新路徑,諸如以提高臨床研究效率為目的建立倫理聯盟;再如本次會議上推出皮膚專科文獻服務與共享平臺等。中心還計劃積極推動醫企聯合發展:從孵化研究到上市前、上市后研究,再到推廣普及,嘗試“科研-轉化-推廣”新模式,建立臨床研究發展新模態。本次會議上,作為醫企聯合示范項目,還專門召開了會中會 -- 第二屆諾華皮膚免疫高峰論壇。

    皮科“老大難”迎來新時代,成為中心“探路”突破口

    李若瑜教授 中國醫師協會皮膚科醫師分會前任會長,國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心主任

    “選擇銀屑病作為國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心工作的切入點是有其歷史和時代因素考量的。”李若瑜教授講。

    一方面,銀屑病是皮科領域公認的“老大難”病種。作為一種終生性、復發性、系統性疾病,銀屑病尚無法根治。該病病程長,且可能伴發許多嚴重疾病,諸如糖尿病、心臟病、抑郁癥等,更是給患者帶來身心雙重打擊。而另一方面,隨著近年來創新藥物的不斷問世,“管好”銀屑病、讓患者持續擁有正常肌膚甚至實現“皮損全清”已經成為了可以實現的治療目標。

    “‘武器彈藥’已經就位,但醫生們是否會用、能用、熟練應用這些武器是個問題。”李若瑜教授表示。以創新藥中的生物制劑為例,2019年,多個白介素類抑制劑進入中國,代表著在用藥選擇上我國已與發達國家實現同步。然而實際臨床中,這類藥物的使用大多集中在一、二線大城市的大醫院中,許多基層皮膚科醫生的認知和使用經驗仍有限。

    “面對眾多的銀屑病患者和醫藥日新月異的發展,我們看到了銀屑病治療充滿希望的一面,也看到了在診療水平方面進步的空間,所以選擇這個疾病領域作為切入點,可以為中心更長遠建設總結經驗,樹立行業標桿。”李若瑜教授表示。

    打造診療“樣板”,“智造”本土數據,全力提升我國銀屑病診療水平

    李航教授 北京大學第一醫院皮膚科主任,國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心常務副主任、執行委員會主任

    根據目前我國銀屑病的診療現況和經驗,中心將從以下三個方面落實工作,確保項目順利落地:

    1.  探索推廣銀屑病標準化診療流程:項目制訂了嚴格的“銀屑病規范化診療中心申請流程”,醫院需要滿足多項申報條件才可提出申請,包括醫院需要有獨立的皮膚科門診、銀屑病患者月門診量大于100人、有生物制劑使用經驗、可支持大數據錄入和傳輸等。而國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心也會從“硬件”(醫院建設)和“軟件”(診療能力)兩方面進行建設支持和考核。

    2.  建立中國銀屑病病例真實世界臨床大數據庫:在項目框架下,多個銀屑病規范化診療中心協作采集銀屑病診治真實世界大數據,共同建立中國第一個在確保數據安全前提下對外開放的臨床大數據研究平臺。根據銀屑病規范化診療中心管理辦法,所有項目參與單位都有權利應用數據發起和開展臨床研究。各方既是數據生產者,也是數據使用者,共贏發展,最終實現“本土數據造福本土患者”。

    3.  開展疑難病會診和多維度教學:實現不同銀屑病規范化診療中心間資源互通、經驗共享。樹立區域標桿效應,提升醫生診療水平。

    國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心常務副主任李航教授表示:“銀屑病真實世界臨床大數據庫的建立是一次非常有意義的嘗試,一方面它將推動全國各大醫院臨床研究軟硬件及規范體系的建設,另一方面它將有力推進全國銀屑病診治水平均質化,此外該項目還將作為其他重點疾病臨床研究的模板,會全方位影響皮膚科領域的發展。”

    在銀屑病創新治療領域有著大量研發投入的諾華制藥公司也給予了本項目大力支持,充分體現了國家中心的核心工作策略之一,即積極引入優質行業合作資源促進各類合作的全面發展以最終引導整體行業的快速蓬勃發展。

    銀屑病 大數據采集平臺

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