隨著我國經濟的發展,越來越多的國外企業選擇跨洋來中國淘金。近幾年流行起來的3D打印技術就是其中較為典型的例子,在今亞洲3D打印、增材制造展覽會(簡稱TCT)上,匯聚了來自全球的多家領先3D打印企業。通過本次展會,人們的得以全面立體的了解這個新興的行業,以及這項技術能為人們生活帶來的改變。
展覽紅紅火火,同期舉辦的TCT高峰論壇同樣為業內人所樂道,特別是醫療與齒科板塊的分論壇對推動整個行業的發展所產生的巨大影響更是不容忽視。
“骨科植入體,是目前3D打印醫療應用最大的問題,這是TCT醫療板塊今年最重點的議題,也是最有爭議的內容。”TCT會議策劃總監JamesWoodcock先生說道。
在制造定制化的植入物時,傳統的方式往往特別費時和昂貴,而3D打印就靈活多了,其資金需求被限定在一定范圍,設計復雜性降低,從而使個人定制得以實現。顯而易見,定制產品會讓病人更加舒服,恢復得更快。骨科醫生可以通過自定義形狀優化應力在骨骼上的分布,并提供更好的適應性,同時消除了外科醫生在手術之中進行手動處理的需要。大大降低了手術失敗的風險性,并且手術時間和總體成本也被降低了。
“中國是目前全球3D打印業務增長最快的區域,有很多課題都是中國首創的,特別是在醫療植入領域;但現階段,我們的行業標準還沒有形成,然而創新和風險是個孿生體,需要在摸索中與時并進,這就成了TCT組織這個論壇的初衷。”JamesWoodcock補充道。
3D打印醫療器械具有一定的產品風險特點,同時受質量體系控制要點的制約,加上其他各種因素形成了目前我國3D打印醫療器械行業現在的窘境:民間早有醫院在用3D技術打印醫療器械,但國家食品藥品監督管理總局(CFDA)還沒有批準過3D打印醫療器械上市。“我們看到一個新聞標題是‘中國首例3D打印什么的手術’,我就轉給CFDA看,這個你們管不管。”上海交大著名數字化醫療的專家王成燾教授對于現在的3D打印醫療應用狀況充滿困惑,“這些手術我們不是不能做,我們技術上完全可以實現,但是CFDA沒有具體法規,我們也就很難推進下去。”